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政策成熟 2026-03-01
国家药监局发布《AI 辅助诊断软件注册审查要点》
药监局要求 AI 辅助诊断软件必须提供数据来源、脱敏方案与临床验证,本科毕业设计涉及医疗 AI 需相应调整。
关键事实
- 新增 12 项数据合规要求
- 对高校毕业设计与实习提出建议规范
- 2026 年 9 月起全面执行
相关信息
对口产业
生物医药生命健康
涉及学院
医疗器械与食品学院光电信息与计算机工程学院
影响范围
面向全国 AI 医疗器械厂商 · 影响本科生医疗 AI 就业方向
让 AI 形成决策建议
进入专属对话页,AI 将基于本条信号给出背景、机会点、推荐动作、涉及专业、风险与下一步,可持续追问。